未来发展不可否认的是，可穿戴医疗设备走在了健康产业的前沿，但同样不能忽视的是，可穿戴医疗设备从探索期迈向成熟期还有很长一段路要走，还有很多的问题有待解决。

　　以数据驱动医疗健康的时代，作为主要数据接口之一的可穿戴设备越来越受到重视。

　　2021年，工信部等十部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》，把监护与生命支持设备与妇幼健康装备等七个领域列为重点发展领域，在“监护与生命支持设备”发展中提出攻关基于新型传感器、新材料、微型流体控制器、新型专用医疗芯片、人工智能和大数据的医疗级可穿戴监护装备。

　　相关机构发布的预测数据显示,2025年国内智能可穿戴设备的市场规模将达到1573亿元,其中健康设备将占据较大的比重。

　　老龄化日益凸显：我国目前已经进入到中度老龄化社会阶段，空巢与独居老人逐渐增多，老龄化问题日益凸显。可穿戴医疗设备具有实时监测与减轻人力成本的优势，能够实时满足此类的健康需求。

　　各种技术已经趋向成熟：目前国内已进入工业4.0时代，5G、物联网、大数据、云计算、人工智能为代表的新一代信息技术成为新生产力，技术的不断成熟为可穿戴医疗设备产品的突破提供了基础条件，实时监测、大数据捕捉需求等已被广泛应用。

　　疫情影响人们关注自身健康：由于疫情的反反复复，导致越来越多的人们开始关注其自身的健康问题。而且由于反复出现静态化管理，人们不得不开始关注可以进行远程医疗、实时监测的智能穿戴设备。

　　消费级可穿戴设备多用于日常健康生活的监测使用中，是在日常生活常用穿戴物品中融入特定的健康管理功能，比如智能手环/手表、智能眼镜等，但其准确性难以达到医疗级要求，因此所得数据通常不能用于医学诊断依据。不过，近年来一些智能手表产品的专业性和可靠性有了进一步提升，部分产品也获得了NMPA医疗器械资质认证。

　　医疗级可穿戴设备则主要是通过对传统医疗器械进行改进，使其向可穿戴、便携、智能化方向发展，在实现可穿戴的基础上，进一步增加其体征感知、数据记录、数据传输、数据分析及健康干预调控等智能化功能。与消费级智能穿戴设备相比，医疗级智能穿戴设备对精度和数据准确性具有更高要求，行业存在较高的进入壁垒。

　　医疗级可穿戴设备属于蓝海市场，引得各类参与者入场。据动脉橙产业智库不完全统计，2014年至2020年5月，至少有40款产品获得CFDA认证。尤其是2020年，布局腕式可穿戴设备的科技巨头将产品从消费级功能延伸到以心电监测为主的医用功能，如亚马逊的Halo智能手环、OPPO和VIVO的智能手表等。此外，乐心医疗、金亿帝医疗等传统械企的入局也推动了医用级智能可穿戴设备的进一步发展，包括乐心医疗的H1、金亿帝医疗的血压手表以及云镶医疗的智能手表等在内的产品纷纷获批。

　　不可否认的是，可穿戴医疗设备走在了健康产业的前沿，但同样不能忽视的是，可穿戴医疗设备从探索期迈向成熟期还有很长一段路要走，还有很多的问题有待解决。

　　医学价值有待提升：目前很多可穿戴式医疗器械功能单一、作用简单，大部分是医疗器械厂商或电子信息技术厂商推出的产品，医学科研机构、医院医生的参与度较低，能真正用于医学临床的还比较少。要改变这种现状，需要有强大的医学专家团队支持，在设备中植入更多医学原理和技术服务。

　　数据准确性待提高：虽然现在市场上各类健康监测设备五花八门，但准确性是目前可穿戴设备面临的共同问题，只有准确的数据采集才是可穿戴设备价值实现的关键，因为数据的准确性直接关系到其对人体健康的预测及建议功能。未来，只有进一步完善可穿戴设备的技术，产出具备医疗价值的精准数据，才能更好满足用户的需求。

　　商业模式探索：商业模式对可穿戴医疗设备行业发展至关重要。目前，可穿戴医疗设备厂商以销售硬件为主，盈利空间有限。未来，还需要向挖掘诊断价值、数据价值、医学价值和服务价值等新模式方向进行探索，以寻求更大的发展空间。

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